"J'espère que cela apportera un soulagement aux patients, non seulement au Japon, mais dans le monde entier", a déclaré le ministre de la Santé, Kenichiro Ueno, lors d'une conférence de presse.
Dans un communiqué, Sumitomo Pharma a annoncé avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché "conditionnelle et temporaire" pour la fabrication et la commercialisation d'Amchepry, un dispositif conçu pour accélérer l'accès des patients à ce produit.
Cette autorisation fait suite à une évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du traitement sur la base de données recueillies auprès d'un nombre de patients plus restreint que lors d'essais cliniques classiques.
Des patients suivis sur deux ans
Un essai mené par des chercheurs de l'Université de Kyoto a porté
patients atteints de la maladie de Parkinson, âgés de 50 à 69 ans, ayant reçu chacun cinq ou dix millions de cellules implantées de part et d'autre du cerveau. Les cellules iPS, issues de donneurs sains, ont été différenciées en précurseurs de neurones dopaminergiques, absents chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les patients ont été suivis pendant deux ans et l'étude n'a révélé aucun effet indésirable majeur. Quatre patients ont présenté une amélioration de leurs symptômes.
La maladie de Parkinson est une affection neurologique chronique et dégénérative qui touche le système moteur. Selon Parkinson's Foundation, environ 10 millions de personnes dans le monde sont atteintes.
Les traitements actuellement disponibles "améliorent les symptômes sans toutefois ralentir ni stopper la progression de la maladie", précise la fondation.